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国联安评中心

发布日期:2019-04-16 17:18:12 作者:Admin来源:国联质检 点击:更新中...


国联质检食品药品安评中心简介


一、食品药品研发检测中心


    国联质检食品药品检测中心成立于20111221日,拥有HPLCLC-MSGCMSGCLCICP、原子吸收、原子荧光、红外、紫外、生化仪、酶标仪、血球仪等大型设备120余台,团队精英30余人,期中有高级工程师3名,工程师5名,可承担食品、药品检测、中药材检测、微生物检测、安全毒理学、功能学动物实验的第三方检测机构。


二.药物临床试验中心


国联质检药物临床试验中心(国联CRO,是国联质检在自身药物研发、检测及生物样本分析优势基础上,与西安本土诸CRO资源整合形成的国联质检控股子公司,是专业从事临床试验的合同研究组织,可为客户提供药物各期、医疗器械临床研究及注册的专业服务机构。国联CRO在药物及医疗器械领域提供全方位科技外包服务,包括:新产品立项、项目可行性评估 、新产品注册申请、药物IIV期临床试验、生物等效性试验、临床试验方案设计、临床试验项目管理、临床试验监查质控、受试者招募、数据管理、统计分析、医学报告撰写、药物警戒、市场调查、产品线策略咨询服务等。产品范围包括化学、中药、生物制品、医疗仪器及诊断试剂和仪器等。产品涉及20余个临床治疗领域。国联CRO在国内多个主要省市设立办事机构,与全国80%的老牌临床试验机构建立了密切合作,拥有一支按照国际标准(ICH-GCP)操作的专业团队,具有完整规范详细的标准操作规程(SOP)。


三.核心成员简介

国联邵奇鸣

邵奇鸣:国联质检食品药品安评中心技术药物研发负责人


毕业于西安交通大学医学院,曾任青岛海华生物技术医药有限公司总经理。现任西安国联质量检测技术股份有限公司食品药品安评中心技术药物研发负责人。AAALAC International Ad hoc member(国际实验动物评估和认可委员会)特殊顾问,《中国实验动物学报》《中国比较医学杂志》外籍编委(第三、四届),《动物模型和实验医学杂志》英文编委,第二届中国标准化技术委员全国实验动物标准委员会委员,北京市专业标准化委员会委员一实验动物标准化委员会委员,中国实验动物学会实验动物环境控制与节能专业委员,中国实验动物学会CRO实验动物管理工作委员会副主任,中国实验动物学会实验动物福利委员会委员,中国兽医协会实验动物兽医分会委员江苏省实验动物协会执行理事,擅长实验动物及设施管理,实验动物福利,职业健康,生物安全,质量体系管理,心血管药理。


国联肖珍


肖珍,国联质检食品药品安评中心技术药物研发高级顾问


高级研究员,原陕西省食品药品检验所药理室主任,退休后历任北京召衍、军科院GLP实验室、北京某一致性评价实验室的QAQAM,具有丰富的药品安全评价、GLP运营、一致性评价质量体系建设的经验。


国联方厚华

方厚华, 国联安评QAM,解放军兽医大学副教授,军事医学科学院防化医学硕士生导师

曾于国家北京药物安全评价研究中心担任安评研究专题负责人,主持和参加药物安全性评价研究项目40余项,于军事医学科学院疾控所安评中心担任QA,负责完成质量保证(QA)专题约50余项;拥有30余年药物安全性评价研究和质量保证工作经验

 国联杨彦平

杨彦平,高级工程师,国联安全评价研究中心FM,中国畜牧兽医学会科技咨询部顾问专家,陕西省药理学会副理事长,陕西省药理学会独立委员会主任委员,陕西省实验动物学会常务理事

拥有18年中药生产、研发、质量管理经验,参与完成重要新药5想、中兽药新药10余项,发表论文20余篇,获得专利授权10余项,获得陕西省科学技术三等奖
 


国联王杰

王杰:国联质检药物临床试验中心负责人,国联CRO总经理


    毕业于陕西中医药大学药学院,医学科学硕士,研究方向为:中药新药临床研究与设计。2009-今主持或参与药品、医疗器械、中药保护品种临床试验40余项,涉及骨科、妇科、内分泌、肾病、呼吸等诸多领域。主持或参与特殊食品安全性及功能学评价项目400余项目,新产品开发十余个,具有丰富的临床试验项目管理经验及CRO团队管理经验。



 国联腾宇

腾宇,国联安全评价研究中心技术支持负责人,应用化学硕士

拥有十余年GLP和药品研发质量管理工作经验,多次带领团队通过OECD、CFDA等法规机构的GLP现场审核,帮助众多国内外药企顺利通过了新药临床试验申请,拥有丰富的ISO9001、CMA、CNAS和兽药GCP等质量管理体系建立的经验,对于GLP质量管理以及GLP体系搭建方面多有建树     

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